Biomod
Biomod
Matriz ósea desmineralizada (MOD):
Descripción:
Biomod es una matriz ósea desmineralizada y liofilizada de origen porcino. Este producto cumple con las especificaciones de seguridad y biocompatibilidad exigidas por la FDA que lo hacen adecuado para ser implantado y usado en tratamiento de regeneración ósea.
Liofilización:
Mediante este proceso se retira el contenido de humedad por sublimación, esto consiste en llevar el agua del estado sólido directamente al gas sin pasar por el estado líquido, de tal forma que se conservan características estructurales del material como es su porosidad.
La liofilización mitiga la degradación de los componentes biológicos propios de la matriz y los productos se conservan por más tiempo sin necesidad de condiciones especiales de almacenamiento, además la rehidratación del producto previo a su uso es más rápida.
Uso Pertinente:
Biomod, Matriz Ósea Desmineralizada y liofilizada, está indicada para ser usada como sustituto óseo en procedimientos de periodoncia, cirugía oral y maxilofacial y endodoncia para promover la regeneración tisular.
Contraindicaciones:
Este dispositivo médico no debe usarse en áreas infectadas ni en tejidos necróticos. La matriz ósea liofilizada Biomod de origen porcino y no debe ser utilizado en pacientes con sensibilidad conocida a productos derivados del porcino.
Esterilización: Radiación Gamma (25kGy)
Seguro: Niveles de endotoxinas < 20 UE/dispositivo médico
Instructivo Biomod
Material del empaque:
Este producto se presenta en forma estéril en un vial grafado y está indicado para un sólo uso.
El vial de poliolefina (Resina CZ) es fabricado por Daikyo. El vial es plástico de tecnología avanzada adecuado para almacenar medicamentos y dispositivos médicos debido a su bajo contenido de extractables, iones extractables no detectables, resistencia a altas temperaturas, provee alta capacidad de drenaje, no se quiebra y deja una ceniza mínima una vez incinerado.
Vida útil: 2 años
Características:
- Sustituto óseo
- Biomaterial Reabsorbible
- Promueve la remodelación de tejido óseo nativo
- Material espaciador
Reabsorción:
Dependiendo del tamaño de las partículas varía el tiempo de reabsorción
300 – 600 (µm) 5 a 6 meses.
600 – 1000 (µm) 7 a 8 meses
1000 – 2000 (µm) 1 año.
Almacenamiento:
Éste dispositivo debe ser almacenado en un lugar limpio y seco a temperatura ambiente. Se debe evitar la exposición prolongada a la luz o a temperaturas elevadas que pueden degradar algunos materiales y reducir la vida útil del producto.
Tamaños
| Referencia | Tamaño partícula (µm) | Volumen (cc) |
|---|---|---|
| BML030605 | 300 – 600 | 0.5 |
| BML030610 | 300 – 600 | 1.0 |
| BML061005 | 600 – 1000 | 0.5 |
| BML061010 | 600 - 1000 | 1.0 |
| BML102005 | 1000 – 2000 | 0.5 |
| BML102010 | 1000 - 2000 | 1.0 |
